Inmunomodulador tópico potente, inhibidor de calcineurina, que suprime la activación de linfocitos T sin inducir atrofia cutánea.
Es alternativa de primera línea a los corticoides en dermatitis atópica, eczema facial o de pliegues, y múltiples dermatosis inflamatorias crónicas en zonas sensibles.
Ideal para mantenimiento a largo plazo y para pacientes dependientes de corticoides tópicos.
Nombre comercial: Protopic® (LEO Pharma)
Genérico disponible: No
Clase/diana: inhibidor de calcineurina (macrólido lactónico)
Presentaciones:
0,03 % (15–30 g) — uso pediátrico
0,1 % (15–30–60 g) — adultos y adolescentes
Dermatitis atópica moderada-grave en adultos, adolescentes y niños ≥2 años no controlados o intolerantes a corticoides tópicos
Mantenimiento intermitente para prevenir recaídas en dermatitis atópica recurrente
Eczemas y dermatitis crónicas
Dermatitis facial, periocular o perioral dependiente de corticoides
Dermatitis seborreica facial / auricular
Eccema de manos o pezones en lactancia
Dermatitis de contacto leve en párpados/cuello
Dermatitis de pliegues o genitales
Dermatosis inflamatorias no eczematosas
Vitíligo facial / segmentario (con UVB-NB)
Lupus cutáneo discoide o tumidus facial
Liquen plano mucoso / genital / cutáneo leve
Liquen escleroso vulvar o peneano (mantenimiento tras corticoide potente)
Rosácea esteroidea o inflamatoria
Liquen simple crónico vulvar o escrotal
Dermatosis por radiación o postláser
Psoriasis facial o invertida
Granuloma anular localizado / mucinosis folicular
Otras aplicaciones descritas
Alopecia areata (placas pequeñas)
Eritema post-peeling o post-láser
Eccema dishidrótico leve
Inhibe calcineurina, bloqueando la desfosforilación de NFAT
↓ transcripción de IL-2, IL-4, IFN-γ, TNF-α
Inhibe activación de linfocitos T, mastocitos y células de Langerhans
Reducción rápida de inflamación y prurito sin atrofia ni afectación del eje HPA
Inicio del prurito: 2–5 días
Mejoría visible: 1–2 semanas
Remisión completa: 4–6 semanas
Aplicar 2 veces/día hasta aclaramiento
Mantenimiento: 2×/semana (p. ej. lunes–jueves)
Confirmar diagnóstico (psoriasis facial, seborreica pura…)
Alternar con corticoide suave o pimecrolimus
✔ Emolientes ricos en ceramidas
✔ UVB-NB (vitíligo, AD crónica)
✔ Corticoides suaves para brotes agudos
Adultos: Protopic® 0,1 % 2×/día hasta aclaramiento
Mantenimiento: 2×/semana
Niños ≥2 años: Protopic® 0,03 %
Duración: indefinida, sin atrofia ni taquifilaxia
Consejo práctico: aplicar sobre piel seca; espaciar 15–30 min con hidratantes.
Absorción cutánea mínima (<0,03 %)
Metabolismo hepático CYP3A4
Vida media 12 h
Eliminación biliar
Antes:
Confirmar diagnóstico
No usar en piel infectada
Durante:
Vigilar escozor inicial (habitual 5–7 días)
Vigilar infecciones virales (herpes, molusco)
Umbrales:
Irritación persistente >7 días → espaciar
Infección → suspender temporalmente
Ardor, escozor transitorio, eritema local
Foliculitis, acné leve, parestesias, calor facial
Eczema herpético, herpes simple recidivante
Reacciones alérgicas, neoplasias cutáneas (sin relación causal demostrada)
Manejo:
Aplicar sobre piel seca
Emolientes antes/después
Guardar en nevera para efecto calmante
Iniciar 1×/día si hay mucho escozor
🟥 Evitar: inmunosupresores sistémicos concomitantes
🟧 Precaución: exposición UV (usar fotoprotección)
🟩 Compatibles: emolientes, corticoides suaves, UVB controlado, pimecrolimus
No usar bajo oclusión
Evitar sol excesivo (FPS ≥30)
No aplicar sobre infecciones activas
❌ Contraindicado en hipersensibilidad al fármaco
Niños ≥2 años: aprobado
Lactancia: compatible salvo aplicación en mamas
Embarazo: categoría C (valorar riesgo/beneficio)
Ancianos: sin ajuste
IR/IH: sin ajuste
Sin atrofia ni taquifilaxia
Ideal en cara, párpados, cuello y pliegues
Seguro a largo plazo
Controla inflamación y prurito preservando la barrera
Escozor inicial frecuente
Riesgo de exacerbación herpética
Coste superior a esteroides
Prurito intenso crónico
Inflamación facial o de pliegues
Eccema recurrente dependiente de corticoides
Dermatitis seborreica resistente
Brotes inflamatorios tras láser o radioterapia
Aplicarlo sobre piel bien seca y fría reduce el escozor.
Es la mejor opción de mantenimiento en dermatitis facial o atópica recidivante.
En vitíligo, sinergia demostrada con UVB-NB (especialmente facial).
Seguro para uso indefinido, incluso en niños y ancianos.
El escozor inicial no es alergia, sino efecto neurocutáneo transitorio.
En liquen escleroso genital, prolonga remisiones tras un ciclo de corticoide potente.
En dermatitis periorificial, permite retirar definitivamente los corticoides.
Wollenberg A et al. Allergy 2022
Luger TA et al. JAAD 2018
Eichenfield LF et al. Br J Dermatol 2020
Actas Dermosifiliogr 2023