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🧴 Tirbanibulina (Klisyri®)

👉 Idea-fuerza

Inhibidor tópico de la polimerización de tubulina y modulador de la síntesis proteica en queratinocitos.
Desarrollado específicamente para queratosis actínica (QA) con un esquema ultracorto de 5 días, alta eficacia, mínima inflamación y resultado cosmético excelente.
Actúa sobre la proliferación y transformación precancerosa del queratinocito.

🧾 Datos terapéuticos

Nombre comercial: Klisyri® (Almirall)
Genérico: No
Clase/diana: inhibidor de tubulina + inhibidor de Src quinasa
Presentaciones: ungüento 1 % (10 mg/g) en sobres monodosis de 250 mg (≈25 cm²)
Prescripción: dermatología hospitalaria o especializada

🎯 Indicaciones

✔️ Aprobadas (EMA/AEMPS)

• Queratosis actínica (QA) grado 1–2 de cara o cuero cabelludo, no hiperqueratósica, en adultos
  
  

➕ Off-label 

Precancerosas y proliferativas

• QA fuera de cara/cuero cabelludo (antebrazos, dorso de manos, piernas)
  
  

• Campo de cancerización múltiple
  
  

• Carcinoma epidermoide in situ (enfermedad de Bowen) pequeño
  
  

• Queratosis seborreicas planas (cosmético en campo actínico)
  
  

• Prevención secundaria de QA en trasplantados / inmunodeprimidos
  
  

En estudio / emergentes

• Queratosis por radiación crónica
  
  

• Papilomatosis virales / disqueratosis superficiales
  
  

🧬 ¿Cómo actúa?

Diana molecular:

• Inhibe polimerización de tubulina → detiene mitosis (G2/M)
  
  

• Inhibe quinasas Src, claves en proliferación y supervivencia
  
  

Efecto biológico:

• Arresto del ciclo en queratinocitos atípicos
  
  

• Apoptosis selectiva sin necrosis inflamatoria excesiva
  
  

• Reorganización de proteínas de adhesión y diferenciación
  
  

Traducción clínica:
Aclaramiento rápido de QA con mínima inflamación y cosmética excelente.

⏱️ ¿Cuánto tarda en actuar?

• Inicio: eritema y descamación leve desde día 2–4
  
  

• Curación completa: 2–4 semanas
  
  

• Duración del beneficio: ≥12 meses (recurrencia <15 %)
  
  

✔️ Si funciona / ❌ Si no funciona / ➕ Combinaciones

✔️ Si funciona

• Revisar a las 8 semanas
  
  

• Repetir ciclo a los 3–6 meses si quedan lesiones aisladas
  
  

• Mantener fotoprotección estricta + seguimiento anual
  
  

❌ Si no funciona

• Confirmar diagnóstico (descartar CEC invasor)
  
  

• Considerar 5-FU, imiquimod, TFD o crioterapia
  
  

• En lesiones gruesas → queratolíticos previos (urea 20–30 %, salicílico 5–10 %)
  
  

➕ Combinaciones útiles

✔ Queratosis reblandecidas con urea o salicílico antes del ciclo
✔ Fotoprotección FPS ≥50
✔ Retinoides tópicos (tretinoína / tazaroteno) para mantenimiento de campo actínico

💊 Posología y uso

• Aplicar 1 sobre/día × 5 días consecutivos
  
  

• Capa fina sobre área ≈25 cm²
  
  

• Lavar manos tras aplicar
  
  

• No ocluir
  
  

• No aplicar en mucosas, heridas, erosiones
  
  

• Evitar sol durante tratamiento y 2 semanas después
  
  

⚙️ Farmacocinética

• Absorción sistémica <0,1 %
  
  

• Niveles plasmáticos indetectables en la mayoría
  
  

• Metabolismo hepático (CYP3A4 + glucuronidación)
  
  

• Vida media: <6 h
  
  

• Eliminación biliar / renal (metabolitos inactivos)
  
  

🧪 Monitorización

Antes:

• Confirmar diagnóstico de QA
  
  

• Explicar curso inflamatorio esperado
  
  

Durante:

• Control de irritación (eritema leve esperado)
  
  

• Evaluar aclaramiento a las 4–8 semanas
  
  

Umbrales:

• Ulceración / exudado → suspender y usar emolientes
  
  

• No repetir hasta reepitelización completa
  
  

⚠️ Efectos secundarios

Frecuentes 🙂

Eritema leve, descamación, prurito, escozor/ardor breve

Intermedios 🔶

Costra, edema, vesiculación, PIH leve

Graves 🚨

Ulceración extensa, sobreinfección (raro)

Muy raros ❗

Alergia por contacto, eritema persistente >4 semanas

Manejo:

• Emolientes / cremas barrera
  
  

• Hidrocortisona 1 % 1–2 días si irritación molesta
  
  

• Suspender si ulceración significativa
  
  

🔗 Interacciones farmacológicas

• No relevantes (absorción insignificante)
  
  

• Compatibles: emolientes, FPS, tratamientos secuenciales
  
  

⚠️ Otras advertencias

• Evitar uso simultáneo de retinoides o queratolíticos sobre la misma zona
  
  

• No aplicar en mucosas, párpados, labios
  
  

• No iniciar en infecciones activas
  
  

• ❌ Contraindicado: embarazo, lactancia, alergia al fármaco
  
  

👶 Poblaciones especiales

• Embarazo/lactancia: evitar
  
  

• Niños: no recomendado (<18 años)
  
  

• Ancianos: sin ajuste
  
  

• IR/IH: sin ajuste (absorción mínima)
  
  

🎨 El arte de la dermato-farmacología

Ventajas

• Esquema ultracorto (5 días)
  
  

• Mínima inflamación → excelente cosmética
  
  

• Alta adherencia
  
  

• Alternativa eficaz a 5-FU e imiquimod
  
  

• Sin toxicidad sistémica
  
  

Desventajas

• Coste elevado
  
  

• Menor eficacia en QA hiperqueratósicas o infiltradas
  
  

• Puede requerir repetición del ciclo
  
  

🎯 Principales síntomas objetivo

• Lesiones ásperas, rugosas o eritematosas en zonas fotoexpuestas
  
  

• Placas del campo actínico incipiente
  
  

• QAs múltiples en áreas delimitadas (frente, sienes, cuero cabelludo)
  
  

• Disqueratosis leve-moderada con mínima inflamación visible
  
  

🐚 Perlas clínicas 

• Ideal para 3–10 QA en zonas pequeñas → permite tratamiento por “parcelas” del campo actínico.
  
  

• El eritema leve es signo de eficacia, no de toxicidad.
  
  

• En campo actínico extenso, aplicar por cuadrantes de 25 cm² con intervalo de semanas.
  
  

• Tras crioterapia/curetaje, actúa como consolidación del campo.
  
  

• El paciente puede retomar cosmética normal en 1–2 semanas.
  
  

• Complemento perfecto a retinoides tópicos para prevención secundaria.
  
  

📚 Bibliografía recomendada

Blauvelt A et al. N Engl J Med 2021
Fernández-Figueras MT et al. Actas Dermosifiliogr 2023
Lear JT et al. Br J Dermatol 2022
AEMPS — Klisyri® 2024