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💊 Certolizumab pegol (Cimzia®)

👉 Idea-fuerza

Único anti-TNF pegilado sin región Fc, con mínima transferencia placentaria y a leche materna → opción preferente en embarazo y lactancia.
Eficaz en psoriasis, artritis psoriásica y espondiloartritis axial.

🧾 Datos terapéuticos

Nombre comercial en España: Cimzia® (uso hospitalario)
Genérico disponible: No
Clase/diana: anticuerpo monoclonal pegilado anti-TNFα; fragmento Fab’ humanizado sin región Fc
Formas: pluma/jeringa SC 200 mg/ml; vial liofilizado 200 mg

🎯 Indicaciones

✔️ Aprobadas por AEMPS (2024)

• Artritis psoriásica activa en adultos
  
  

• Espondiloartritis axial (radiográfica y no radiográfica)
  
  

• Artritis reumatoide (no dermatológica)
  
  

✔️ Aprobadas por EMA (no reflejadas en FT española)

• Psoriasis en placas moderada-grave en adultos candidatos a sistémicos
  
  

➕ Off-label en dermatología

• Psoriasis pediátrica refractaria
  
  

• Enfermedad de Crohn con manifestaciones cutáneas
  
  

💡 Perla clínica: anti-TNF de elección en mujeres con deseo gestacional o lactancia.

🧬 ¿Cómo actúa?

• Se une a TNFα soluble y transmembrana → bloquea unión a TNFR.
  
  

• Al carecer de región Fc:
  ❌ No activa complemento
  ❌ No induce citotoxicidad dependiente de anticuerpo
  ✅ No cruza placenta en niveles significativos (estudio CRIB)
  ✅ Excreción mínima en leche materna (estudio CRADLE)
  
  

⏱️ ¿Cuánto tiempo tarda en actuar?

• Artritis psoriásica: 2–4 semanas
  
  

• Psoriasis: respuesta desde semana 4–8, con PASI 75–90 a las 12–16 semanas
  
  

💊 Posología y uso

Inducción (psoriasis / PsA / SpA):

• 400 mg SC (2 × 200 mg) en semanas 0, 2 y 4
  
  

Mantenimiento:

• 200 mg SC cada 2 semanas
  o
  
  

• 400 mg SC cada 4 semanas
  
  

Administración: SC en abdomen o muslo
Ajustes: no requeridos en IR/IH leve-moderada; precaución en IC grave

✔️ Si funciona / ❌ Si no funciona / ➕ Combinaciones

✔️ Si funciona

• Mantener pauta flexible (200 mg/2 s o 400 mg/4 s)
  
  

❌ Si no funciona

• Reevaluar a las 12–16 semanas
  
  

• Si fallo → cambiar a anti-IL-17 o anti-IL-23
  
  

➕ Combinaciones útiles

✔ Metotrexato en artritis psoriásica
✔ Tópicos o fototerapia en psoriasis
❌ Evitar con otros biológicos o JAKi

⚠️ Efectos adversos

🙂 Frecuentes (10–25%)

Infecciones respiratorias altas, reacciones locales SC, cefalea, artralgia

🔶 Intermedios (1–10%)

Citopenias leves, ↑ transaminasas, rash, prurito

🚨 Graves (≤1%)

Infecciones graves (TB, sepsis), reactivación VHB, insuficiencia cardíaca, neoplasias cutáneas, anemia grave

❗ Muy raros (<0,1%)

Lupus-like, EII de novo, reacciones graves de hipersensibilidad

💡 Perla clínica: infecciones graves comparables a otros anti-TNF, pero con perfil único en embarazo/lactancia.

🧪 Monitorización

Antes de iniciar

IGRA / TB, Rx tórax
Serologías (VHB, VHC, VIH)
Hemograma, perfil hepático

Durante tratamiento

Hemograma y bioquímica cada 3–6 meses
Cribado de cáncer cutáneo en pacientes de riesgo
Suspender en infección grave, neoplasia activa o IC avanzada

💉 Vacunas y prevención infecciosa

Previas: gripe, neumococo, hepatitis B, COVID-19, herpes zóster recombinante
Durante: evitar vacunas vivas

Lactantes expuestos intraútero: pueden recibir vacunas vivas (seguridad confirmada CRIB/CRADLE)

🔗 Interacciones farmacológicas

• No presenta interacciones farmacocinéticas relevantes
  
  

• ↑ riesgo de infecciones con MTX o corticoides
  
  

🚫 Contraindicaciones / Precauciones

Contraindicaciones: infección grave activa, TB activa, IC moderada-grave (NYHA III–IV), hipersensibilidad
Precauciones: antecedentes de neoplasia, TB latente (tratar antes), riesgo cardiovascular

👶 Poblaciones especiales

Embarazo: opción preferente entre anti-TNF
Lactancia: compatible (niveles muy bajos)
Pediatría: no aprobado en psoriasis/PsA (sí en AR juvenil en algunos países)
Geriatría: mayor riesgo infeccioso → vigilancia estrecha

🎨 El arte de la dermato-farmacología

Ventajas

• Eficaz en piel y articulaciones
  
  

• Pauta flexible
  
  

• Excelente seguridad en gestación y lactancia
  
  

Desventajas

• Eficacia cutánea algo menor que anti-IL-17/23
  
  

• Posible riesgo de infecciones y neoplasias cutáneas
  
  

💡 Perlas clínicas

• Ideal en mujeres jóvenes con deseo gestacional
  
  

• Pauta flexible según preferencia (200/2 s o 400/4 s)
  
  

• Cribado estricto de TB imprescindible antes de iniciar
  
  

📚 Bibliografía recomendada

AEMPS. Cimzia® (certolizumab pegol). Ficha técnica 2024.
EMA. Cimzia – EPAR, Product information, 2024.
Mariette X, et al. Ann Rheum Dis 2018 (CRIB study).