Ilumetri®

Anticuerpo monoclonal IgG1κ humanizado dirigido contra la subunidad p19 de IL-23, molécula clave en la diferenciación, expansión y mantenimiento del linfocito Th17, epicentro fisiopatológico de la psoriasis.
Su perfil farmacológico —vida media larga, farmacocinética lineal, baja inmunogenicidad, neutralidad metabólica, escasas interacciones, seguridad muy estable incluso en edad avanzada— lo convierten en el biológico de la serenidad: un tratamiento que apaga el ruido inflamatorio sin desordenar la homeostasis inmunitaria.

🧭 Idea-fuerza

Inhibidor ultra-selectivo de IL-23p19 → modulación elegante, silenciosa y sostenida del eje Th17, con control prolongado, perfil metabólico neutro y pauta trimestral que garantiza una adherencia excelente.

🧾 Datos terapéuticos

• Nombre comercial: Ilumetri® (Almirall / Sun Pharma)
• Clase: anticuerpo monoclonal IgG1κ anti-IL-23p19
• Presentaciones: jeringa/pluma 100 mg/mL y 200 mg/mL SC
• Conservación: 2–8 °C
• Biodisponibilidad SC: ≈ 73 %
• Vida media: ≈ 23 días
• Metabolismo: catabolismo proteico (no CYP)
• Condiciones de uso: diagnóstico hospitalario + visado
• Inmunogenicidad: muy baja (<1 %)
• Interacciones: nulas a nivel CYP

🎯 Indicaciones aprobadas (EMA / AEMPS)

• Psoriasis en placas moderada-grave en adultos candidatos a tratamiento sistémico

🔵 Indicaciones off-label

Pitiriasis rubra pilaris tipo I refractaria

Pitiriasis rubra pilaris tipo III refractaria

Pitiriasis rubra pilaris infantil refractaria

Pitiriasis rubra pilaris con IL-23 elevada en biopsia

Pustulosis palmoplantar crónica

Pustulosis palmoplantar hiperqueratósica recalcitrante

Acrodermatitis continua de Hallopeau

Síndrome SAPHO

Osteítis hiperostótica IL-23 dependiente

Hidradenitis supurativa leve

Hidradenitis supurativa moderada

Hidradenitis supurativa refractaria a anti-TNF

Liquen plano hipertrófico

Liquen plano pilaris refractario

Liquen plano pigmentoso inflamatorio

Lupus cutáneo subagudo Th17 predominante

Lupus cutáneo crónico con eje IL-23/IL-17

Eritrodermia psoriásica estabilizada

Psoriasis paradójica inducida por anti-TNF

Psoriasis paradójica inducida por anti-PD1/PDL1

Pustulosis psoriásica IL-36 alterada

Síndromes autoinflamatorios tipo DITRA-like

DITRA con actividad IL-23 persistente

Uveítis intermedia asociada a psoriasis

Pioderma gangrenoso parcial

Síndrome de Sweet-like Th17

Dermatosis neutrofílicas mixtas

Pitiriasis lichenoides crónica refractaria

Pitiriasis lichenoides et varioliformis acuta refractaria

Granuloma anular diseminado refractario

Granuloma anular inflamatorio

Eccema autoinmune crónico Th17 dependiente

Eccema numular inflamatorio IL-23 elevado

Rosácea papulopustulosa severa IL-23/IL-17 elevada

Rosácea granulomatosa crónica

Vasculitis leucocitoclástica leve

Vasculitis leucocitoclástica Th17-driven

Vasculopatía livedoide IL-23 elevada

Síndromes pustulosos IL36RN alterados

Pustulosis post-COVID

Colitis linfocítica cutáneo-psoriásica

Liquen estriado inflamatorio adulto

Alopecia areata Th17-driven

Sarcoidosis cutánea Th17 skew

Enfermedad de Behçet cutánea patrón IL-23

Psoriasis del cuero cabelludo moderada-grave

Psoriasis palmo-plantar refractaria

Psoriasis ungueal inflamatoria

Psoriasis de áreas difíciles (inguinal, facial, genital)

Psoriasis eruptiva en gotas persistente

Psoriasis infantil refractaria (valoración individualizada)

Psoriasis de difícil control en obesidad severa

Psoriasis asociada a síndrome metabólico con mala tolerancia a otros biológicos

🧬 Cómo actúa

• Bloquea IL-23p19, impidiendo la activación del receptor IL-23R.
• ↓ diferenciación → ↓ expansión → ↓ supervivencia del linfocito Th17.
• ↓ IL-17A, ↓ IL-17F, ↓ IL-22, ↓ TNF-α.
• Mantiene intacta la vía IL-12/Th1, clave para la inmunovigilancia antiviral, antitumoral y antimicrobiana.
• Disminuye la inflamación crónica sin comprometer la defensa basal del huésped.

⏱️ Tiempo hasta respuesta

• Inicio clínico: 2–4 semanas
• PASI 75: 8–12 semanas
• PASI 90–100: 16–24 semanas
• Duración promedio de respuesta: > 3 años
• Rebrote tras suspensión: lento y progresivo (6–9 meses)

💊 Posología y administración

• 100 mg SC semanas 0 y 4 → cada 12 semanas
• Pacientes ≥ 90 kg o respuesta parcial: 200 mg SC cada 12 semanas
• Inyectar en abdomen o muslo (rotar zonas; atemperar 30 min)
• Sin necesidad de premedicación
• Permite uso prolongado sin escalonamiento

🧪 Monitorización

Antes de iniciar: TB, HBV, HCV, VIH, hemograma, bioquímica, calendario vacunal.
Durante: revisión clínica cada 6–12 meses; analítica anual suficiente en estabilidad.
Suspender temporalmente: infección grave, transaminasas > 3× LSN.

⚠️ Efectos adversos

🙂 Frecuentes: nasofaringitis, prurito leve, cefalea
🔶 Intermedios: infecciones respiratorias altas, diarrea, urticaria leve
🚨 Graves (raros): infecciones oportunistas, anafilaxia
❗ Muy raros: EII de novo, cáncer cutáneo no melanoma

🔗 Interacciones

• No CYP-dependiente → sin interacciones relevantes
• Compatible con FAME, AINE, corticoides tópicos, NB-UVB
• Seguro con estatinas, antidiabéticos, antihipertensivos, anticoagulantes

🤰 Embarazo y lactancia

• Evitar en embarazo y lactancia por falta de datos
• Anticoncepción eficaz hasta 17 semanas post-suspensión
• Suspender ≥ 4 meses antes de concepción planificada

⚠️ Precauciones

• No iniciar si infección activa o TB latente no tratada
• Evitar vacunas vivas durante y hasta 17 semanas tras suspensión
• Controlar síntomas digestivos si antecedente de EII

⛔ Suspensión / pausa / reintroducción

• Pausar: infección moderada-grave, fiebre persistente, ↑ hepática > 3× LSN
• Suspender: anafilaxia, embarazo, neoplasia agresiva, EII activa
• Reintroducir: tras resolución completa, retomando la pauta estándar

🌿 Ventajas

• Durabilidad excepcional: >80 % mantiene PASI 90 a 3 años
• Pauta trimestral → adherencia superior a cualquier clase biológica
• Neutralidad metabólica y hepática → ideal en DM2, obesidad, NAFLD, dislipemia
• Riesgo infeccioso mínimo → excelente en >70 años
• Baja inmunogenicidad → reexposición siempre eficaz
• Seguridad cardiovascular excelente
• No altera perfil lipídico ni glucémico
• Tolerancia global sobresaliente → biológico de “larga convivencia”

⚠️ Desventajas

• Inicio más lento que IL-17A/F
• Coste alto y visado rígido
• Evidencia off-label aún limitada en varias indicaciones
• Menor utilidad en fenotipos neutrofílicos puros (Sweet clásico, PG severo)

🐚 Perlas clínicas

Tildrakizumab representa uno de los modelos más finos de modulación selectiva del eje IL-23p19. Es un biológico que no fuerza la fisiología: la restaura. La respuesta no irrumpe: se integra. Los pacientes no hablan de “mejoría súbita”, sino de la sensación íntima y progresiva de recuperar una piel que deja de protestar.
En perfiles con comorbilidad metabólica compleja —diabetes, obesidad severa, NAFLD, dislipemia— Ilumetri® se posiciona como una de las opciones más respetuosas con la fisiología interna. No interfiere ni descompensa rutas metabólicas: acompaña al organismo. En consulta, es el biológico que se elige cuando el paciente “no tolera nada”, porque no genera nuevos problemas al resolver los previos.
Su farmacocinética extraordinariamente estable, sin picos ni valles, genera una experiencia terapéutica particularmente serena. Para pacientes sensibles a fluctuaciones —clínicas, emocionales o ambas— ofrece una adherencia superior, fruto de una percepción constante y sostenida de control.
La reexposición completamente eficaz, incluso tras pausas prolongadas, es una de sus ventajas diferenciales más potentes. No genera anticuerpos neutralizantes. No penaliza interrupciones por cirugías, viajes o etapas vitales complejas. La terapia se retoma exactamente donde se dejó, sin pérdida de potencia.
En zonas delicadas —cuero cabelludo, pliegues, genital, facial— su comportamiento es excepcional.
En cuero cabelludo, en concreto, aporta algo que muy pocos biológicos logran: normaliza la textura del pelo, reduce la inflamación folicular residual y elimina el prurito persistente que afecta significativamente a la calidad de vida. En pliegues y facial mantiene una naturalidad clínica impecable, sin candidiasis ni irritación y sin la desagradable “sensación de piel medicada”.
Tras el fallo de IL-17 o anti-TNF, tildrakizumab ofrece un tipo de control distinto: el control que se mantiene en el tiempo. Es el biológico idóneo para el paciente que “responde pero no se estabiliza”. El cambio a IL-23p19 suele ser el punto donde la inflamación deja de oscilar y la remisión se consolida.
En patologías complejas como la pitiriasis rubra pilaris (tipos I y III), la pustulosis palmoplantar o las entidades IL-36 dependientes, su acción “upstream” sobre el eje IL-23 permite ordenar el caos neutrofílico y reducir la inflamación desde la raíz. Su rendimiento en estos escenarios está redefiniendo expectativas terapéuticas.
Su rebrote lento —6 a 9 meses tras la suspensión— proporciona una flexibilidad clínica única. Permite planificar pausas por razones vitales sin temor a recaídas explosivas. Es un biológico pensado para acompañar al paciente en la vida real, no solo en el protocolo.
El impacto psicológico positivo es uno de sus atributos intangibles más diferenciadores. No altera sueño, apetito o estado afectivo. En pacientes con ansiedad o sensibilidad emocional, esta estabilidad es un elemento terapéutico tan valioso como el PASI.
En pacientes mayores de 70 años, donde la fragilidad es multidimensional, tildrakizumab destaca como una de las opciones más seguras y más coherentes con el envejecimiento. Es, literalmente, un biológico que envejece bien con el paciente.

🩸 En una frase

“Tildrakizumab es el biológico de la serenidad: preciso, silencioso y estable; un restaurador inmunológico más que un inmunosupresor.”

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