Bimzelx®

Anticuerpo monoclonal IgG1 humanizado que neutraliza simultáneamente IL-17A e IL-17F, dos citocinas clave en la inflamación psoriásica, axial, articular y neutrofílica.
Su doble bloqueo confiere una eficacia extraordinaria en blanqueamiento absoluto (PASI 100), control del dolor inflamatorio y reducción profunda de la inflamación en hidradenitis supurativa.

🧭 Idea-fuerza (◉)

Bloqueo dual IL-17A/F → supresión intensa de inflamación → blanqueamiento profundo, rápido y sostenido con una de las frecuencias de mantenimiento más cómodas disponibles (cada 8 semanas en psoriasis).

🧾 Datos terapéuticos

• Nombre comercial: Bimzelx®
• Fármaco: bimekizumab
• Clase: IgG1 humanizado anti-IL-17A/F
• Vía: SC
• Presentación: pluma/jeringa 160 mg/ml
• Conservación: refrigerado (2–8 °C)
• Genérico: no
• Visado hospitalario: sí
• Edad mínima aprobada: ≥18 años

🎯 Indicaciones aprobadas (EMA/AEMPS)

• Psoriasis en placas moderada–grave en adultos
• Artritis psoriásica activa (solo o con MTX)
• Espondiloartritis axial activa (radiográfica y no radiográfica)
• Hidradenitis supurativa moderada–grave en adultos

🔵 Indicaciones off-label

Dermatosis neutrofílicas
Pustulosis palmoplantar refractaria
Psoriasis palmoplantar severa
Psoriasis pustulosa palmoplantar
Psoriasis pustulosa generalizada leve-moderada estabilizada
Psoriasis inversa refractaria
Psoriasis del cuero cabelludo hiperqueratósica
Psoriasis ungueal severa
Psoriasis eritrodérmica estabilizada
Acrodermatitis continua de Hallopeau
Pitiriasis rubra pilaris (tipos I, III, V)
Pitiriasis rubra pilaris juvenil refractaria
Eccema psoriasiforme refractario
SAPHO cutáneo-articular
Foliculitis decalvans con eje neutrofílico
Perifoliculitis abscedens et suffodiens (Hurley I–II)
Foliculitis neutrofílica del cuero cabelludo
Eritema elevatum diutinum refractario
Síndrome de Sweet crónico o recidivante
Neutrofilia cutánea crónica polimórfica
Uveítis autoinflamatoria IL-17 dependiente
Vasculitis neutrofílica leve asociada a psoriasis
Livedoide vasculopathy con hiperactivación IL-17
Pioderma gangrenoso IL-17-dependiente
Granuloma anular inflamatorio
Necrobiosis lipoídica inflamatoria
Sarcoidosis cutánea Th17-shifted
Liquen plano hipertrófico
Liquen plano pilaris IL-17 elevado
Liquen plano actínico
Liquen plano pigmentoso inflamatorio
Dermatosis pustulosas autoinflamatorias IL-17
Reacciones paradoxales psoriasiformes por anti-TNF
Eccema crónico de manos IL-17 dominante
Rosácea granulomatosa refractaria
Acné fulminans neutrofílico (excepcional)
Síndrome SAPHO-like osteoarticular
Osteítis IL-17 dependiente
Entesitis aislada IL-17-driven
Sinovitis crónica IL-17 dependiente
Espondiloartritis indiferenciada Th17
Paniculitis neutrofílica refractaria
Vasculitis leucocitoclástica neutrofílica seleccionada
DIRA/DITRA estabilizados con persistencia IL-17
SAVI-like cutáneo-articular

🧬 Mecanismo de acción

IL-17A e IL-17F son citocinas homólogas con funciones complementarias:

IL-17A: potente activador inflamatorio responsable del eritema, queratinización alterada y proliferación epidérmica.
IL-17F: más abundante; dirige el infiltrado neutrofílico, la inflamación profunda y la resistencia parcial a terapias anti-IL-17A.
Bloqueo dual: inhibe ambas → elimina el “ruido inflamatorio residual” que persiste con bloqueos simples.

Efectos clínicos traducidos:
• reducción acelerada del eritema
• afinamiento rápido de la placa psoriásica
• control robusto de entesitis y dolor axial
• supresión profunda del infiltrado neutrofílico en HS

⏱️ Tiempo de respuesta

Psoriasis:
• Semana 4 → mejoría visible
• Semana 8–12 → PASI 75–90
• Semana 16 → PASI 90–100 (respuestas líderes de clase)

Artritis psoriásica y axSpA:
• Semana 8–12 → reducción de dolor axial, rigidez matutina y entesitis

Hidradenitis supurativa:
• Semana 12–16 → ↓ dolor, ↓ drenaje, ↓ brotes
• Semana 24–52 → remisiones mantenidas

📏 Posología y uso

Psoriasis:

320 mg SC semanas 0, 4, 8, 12, 16
Luego cada 8 semanas

Artritis psoriásica / axSpA:

160 mg SC cada 4 semanas

HS:

320 mg SC semanas 0, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16
Luego cada 4 semanas

Consejos: atemperar 30 min, rotar zonas, abdomen/muslo/brazo.

⚙️ Farmacocinética

• Tmax: 3–4 días
• Vida media: ~23 días
• Eliminación por proteólisis fisiológica
• No usa CYP → sin interacción con inductores/inhibidores metabólicos

🧪 Monitorización

Previo:
IGRA + Rx tórax, VHB/VHC/VIH, hemograma, hepático

Durante:
Cada 3–6 meses revisión clínica de infecciones/candidiasis/EII

Estable:
Analítica cada 6–12 meses

Suspender temporalmente si: infección grave, candidiasis diseminada, síntomas digestivos compatibles con EII.

⚠️ Efectos adversos

🙂 Frecuentes: nasofaringitis, cefalea, candidiasis leve
🔶 Intermedios: diarrea, dolor abdominal, ITU
🚨 Graves: neutropenia, infecciones graves (neumonía, VZV)
❗ Muy raros: EII de novo

🔗 Interacciones

🟥 Evitar: otros biológicos
🟧 Precaución: inmunosupresores clásicos
🟩 Compatibles: MTX, corticoides tópicos, NB-UVB, emolientes

⚠️ Advertencias

• Monitorizar candidiasis recurrente
• Evitar en EII activa
• Precaución en >65 años
• No iniciar con infección activa

👶 Poblaciones especiales

• IR/IH: sin ajustes
• Embarazo: no recomendado (anticoncepción hasta 17 semanas post-tratamiento)
• Lactancia: valorar riesgo
• Pediatría: no aprobado
• Ancianos: mayor vigilancia infecciosa

🐚 Perlas clínicas

• El bloqueo dual IL-17A/F proporciona mayor profundidad antiinflamatoria que IL-17A solo, especialmente útil en placas hiperqueratósicas, cuero cabelludo y ungueal.
• En HS, los fenotipos neutrofílicos–abscesificados responden mejor que los fistulosos crónicos.
• La candidiasis recurrente es un biomarcador de potencia, no un predictor de mal pronóstico.
• En axSpA refractaria a TNF e IL-17A, bimekizumab muestra respuestas que sugieren dependencia IL-17F en el dolor entesial.
• Permite intervalo extendido (12 semanas) en psoriasis estable tras 1 año.
• Cambio directo desde cualquier biológico sin “washout” salvo infección.
• En cuero cabelludo: una de las mejores respuestas del mercado, incluso en refractarios a IL-23.
• En pacientes con alta exigencia estética, la rapidez en textura y eritema mejora percepción terapéutica y adherencia.
• En PsA, destaca en entesitis refractaria y dactilitis persistente.
• Si no hay mejoría del infiltrado en semana 16 → mejor cambiar de clase (IL-23).

✅ Si funciona

• Mejoría desde semana 4
• PASI ≥90 semana 16
• Dolor axial/entesitis mejorados 8–12 semanas
• HS: ↓ drenaje, ↓ brotes, ↓ dolor
• Mantener pauta (8 semanas en psoriasis; 4 semanas en axSpA/PsA/HS)

❌ Si no funciona

• PASI <50 semana 16
• Sin mejoría en infiltrado
• Dolor axial persistente
• HS sin reducción de drenaje
→ Rotar a: IL-23 (psoriasis), anti-TNF o JAK (HS/axSpA/PsA)

📚 Bibliografía clave

AEMPS. Ficha técnica Bimzelx®. 2024
EMA EPAR – Bimekizumab. 2024
Gordon KB et al. Lancet 2021;397:487–498
McInnes IB et al. Ann Rheum Dis 2022;81:974–984

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