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Ustekinumab (Stelara®) 🧬

Idea-fuerza 👉

Anticuerpo monoclonal IgG1κ dirigido contra la subunidad p40 común a IL-12 e IL-23, bloqueando la activación de linfocitos Th1 y Th17.
Su acción dual permite controlar inflamación aguda y crónica, con una durabilidad excepcional y un perfil de seguridad consolidado en psoriasis, artritis psoriásica y enfermedad inflamatoria intestinal.

Datos terapéuticos 🧾

Nombre comercial: Stelara® (Janssen-Cilag)
Genérico disponible: No
Clase/diana: anticuerpo monoclonal IgG1κ anti-IL-12/23 p40
Presentaciones:

• 45 mg/0,5 mL SC
  
  

• 90 mg/1 mL SC
  
  

• 130 mg/26 mL IV (Crohn/colitis ulcerosa)
  Uso: medicamento de diagnóstico hospitalario con visado
  
  

Indicaciones 🎯

Indicaciones aprobadas (EMA/AEMPS) ✔️

• Psoriasis en placas moderada-grave (adultos y adolescentes ≥12 años)
  
  

• Artritis psoriásica activa
  
  

• Enfermedad de Crohn moderada-grave
  
  

• Colitis ulcerosa moderada-grave
  
  

Off-label

• Pitiriasis rubra pilaris
  
  

• Hidradenitis supurativa refractaria
  
  

• Síndrome SAPHO
  
  

• Pustulosis palmoplantar
  
  

• Eritrodermia psoriásica
  
  

• Síndrome de Sweet y pioderma gangrenoso
  
  

• Enfermedad de Behçet cutánea
  
  

• Lupus cutáneo subagudo
  
  

• Psoriasis paradójica inducida por anti-TNF
  
  

Mecanismo de acción 🧬

Ustekinumab se une a la subunidad p40 (común a IL-12 e IL-23), bloqueando la señalización por IL-12Rβ1.
Efectos inmunológicos:

• ↓ Th1 (↓ IFN-γ)
  
  

• ↓ Th17 (↓ IL-17, IL-22)
  
  

• ↓ citocinas proinflamatorias
  
  

• ↓ quimiotaxis neutrofílica
  
  

Traducción clínica: aclaramiento sostenido de placas, reducción del prurito y mejoría funcional/radiológica en artritis.

Tiempo hasta respuesta ⏱️

• Inicio: 2–4 semanas
  
  

• PASI-75: 8–12 semanas
  
  

• PASI-90/100: 16–24 semanas
  
  

Si funciona ✔️

• Mantener pauta cada 12 semanas
  
  

• Reevaluar PASI y DLQI a los 6 meses
  
  

• En remisión estable, considerar espaciar a cada 16 semanas
  
  

Si no funciona ❌

• Confirmar dosis correcta según peso
  
  

• En respuesta parcial, acortar intervalo a cada 8 semanas
  
  

• Considerar pasar a anti-IL-23 (p19) o anti-IL-17
  
  

Combinaciones útiles ➕

• UVB-NB para inducir respuesta rápida
  
  

• Metotrexato a baja dosis
  
  

• Calcipotriol-betametasona tópicos en placas residuales
  
  

Posología y uso 💊

Pauta SC según peso:

• <100 kg: 45 mg en semana 0 → 45 mg en semana 4 → cada 12 semanas
  
  

• ≥100 kg: 90 mg en semana 0 → 90 mg en semana 4 → cada 12 semanas
  
  

En enfermedad de Crohn/colitis ulcerosa:

• Inducción IV: 6 mg/kg en semana 0
  
  

• Mantenimiento SC: 90 mg cada 8 semanas
  
  

Administración:

• Subcutánea en abdomen o muslo
  
  

• Evitar agitar o congelar
  
  

• Autoinyección posible tras formación
  
  

Farmacocinética ⚙️

• Biodisponibilidad SC: 57 %
  
  

• Tmax: 13,5 días
  
  

• Vida media: 21 días
  
  

• Metabolismo por catabolismo proteico
  
  

• Eliminación a aminoácidos y péptidos
  
  

Monitorización 🧪

Antes de iniciar

• Cribado TB: IGRA y Rx tórax
  
  

• Serologías: HBV, HCV, VIH
  
  

• Hemograma, función hepática, PCR
  
  

• Estado vacunal completo
  
  

Durante el tratamiento

• Analítica cada 6–12 meses
  
  

• Vigilar signos infecciosos
  
  

• Control del peso y de la respuesta clínica
  
  

Umbrales:

• Infección activa: suspender temporalmente
  
  

• Elevación de transaminasas >3× LSN: reevaluar
  
  

Efectos secundarios ⚠️

Frecuentes 🙂

Nasofaringitis, cefalea, fatiga, prurito leve, reacciones en el punto de inyección

Intermedios 🔶

Infecciones respiratorias altas, diarrea, artralgias

Graves 🚨

Infecciones oportunistas (raro), anafilaxia, reactivación TB, neoplasias cutáneas no melanoma (muy raras)

Muy raros ❗

Síndrome de Guillain-Barré, lupus-like, brote de EII paradójica

Manejo: suspender ante infección grave o reacción alérgica; reiniciar cuando se resuelva.

Interacciones farmacológicas 🔗

• No se metaboliza por CYP → sin interacciones relevantes
  
  

• Compatible con metotrexato, AINE, corticoides tópicos y fototerapia
  
  

Advertencias y precauciones ⚠️

• Evitar vacunas vivas durante el tratamiento
  
  

• No iniciar con infección activa o TB no tratada
  
  

• Precaución en pacientes con neoplasias recientes
  
  

Contraindicado:

• Hipersensibilidad al fármaco
  
  

• Embarazo o lactancia (datos insuficientes)
  
  

Poblaciones especiales 👶

• Niños ≥12 años: aprobado en psoriasis
  
  

• Embarazo/lactancia: evitar
  
  

• Ancianos: no requiere ajuste; vigilar infecciones
  
  

• IR/IH: no requiere ajuste
  
  

El arte de la dermato-farmacología 🎨

Ventajas

• Acción dual IL-12 + IL-23
  
  

• Gran durabilidad (≥5 años)
  
  

• Baja tasa de infecciones graves
  
  

• Intervalos amplios: cada 12 semanas
  
  

• Mínima monitorización
  
  

Desventajas

• Inicio más lento que anti-IL-17
  
  

• Coste elevado
  
  

• Menor eficacia en pacientes con obesidad (45 mg)
  
  

Principales síntomas objetivo 🩺

• Placas eritemato-descamativas
  
  

• Prurito
  
  

• Lesiones infiltradas o dolorosas
  
  

• Afectación del cuero cabelludo o tronco
  
  

• Artralgias asociadas
  
  

• Eritrodermia o brotes inflamatorios intensos
  
  

Perlas clínicas 🐚

• Ideal como terapia puente al cambiar de anti-TNF a anti-IL-23
  
  

• Uno de los biológicos con mejor durabilidad real
  
  

• Muy perfilado para pacientes con psoriasis + EII
  
  

• Excelente tolerabilidad incluso en inmunodeprimidos
  
  

• Fácil de gestionar: una dosis cada 12 semanas
  
  

Bibliografía recomendada 📚

• Leonardi CL et al. Lancet 2008 (PHOENIX-1)
  
  

• Griffiths CEM et al. N Engl J Med 2010
  
  

• Puig L et al. Actas Dermosifiliogr 2023 (Consenso español IL-12/23)
  
  

• AEMPS – Ficha técnica Stelara® 2024