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💊 Roflumilast (Daxas® / Zoryve®)

1. 👉 Idea-fuerza

Inhibidor PDE-4 altamente selectivo, útil para modular inflamación crónica cutánea; en tópico destaca por su potencia similar a un corticoide suave sin riesgo de atrofia, ideal para zonas especiales.

2. 🧾 Datos terapéuticos

• Nombre comercial en España: Daxas® (oral), Zoryve® (tópico)
• Genérico: ❌
• Clase/diana: inhibidor selectivo de PDE-4
• Formas: comprimidos VO 500 µg; crema 0,3 %; espuma 0,3 %
• Conservación: temperatura ambiente

3. 🎯 Indicaciones

3A. Aprobadas (EMA/AEMPS)

• EPOC grave con bronquitis crónica (oral)
• Psoriasis en placas leve-moderada en zonas especiales (tópico)
• Dermatitis seborreica (tópico)

3B. Off-label en dermatología

• Psoriasis en placas (oral)
• Psoriasis ungueal
• Psoriasis palmoplantar
• Psoriasis invertida refractaria
• Psoriasis pustulosa localizada
• Psoriasis del cuero cabelludo extensa
• Hidradenitis supurativa
• Eccema numular
• Dermatitis crónica liquenoide
• Liquen plano cutáneo
• Liquen plano mucoso-oral
• Liquen simple crónico
• Vitíligo inicial inflamatorio
• Dermatitis irritativa crónica
• Foliculitis decalvante inflamatoria
• Foliculitis crónica del cuero cabelludo
• Dermatosis neutrofílicas limitadas
• Behçet mucocutáneo
• Urticaria crónica refractaria
• Urticaria colinérgica inflamatoria
• Urticaria por presión retardada
• Prurito neuroinmune
• Prurito senil inflamatorio
• Dermatitis por radiación grado I–II

4. 🧬 ¿Cómo actúa?

• Inhibición PDE-4 → ↑cAMP → ↓TNF-α, IL-17, IL-23, IL-31, prostanoides y quimiocinas.
• Normaliza eje Th1/Th17/Th22 en dermatosis hiperproliferativas.
• Mejora rápida de prurito, eritema, barrera cutánea, sin inmunosupresión significativa.

5. ⏱️ Tiempo hasta respuesta

• Semanas 1–2: ↓ prurito, ↓ ardor, mejoría intertrigos.
• Semanas 4–8: aplanamiento placas, ↓ descamación.
• Meses 3–6: respuesta máxima.

6. 💊 Posología y administración

Oral:
• 500 µg VO/24 h
• Inicio opcional: 250 µg/día 7 días
• Mantenimiento: 500 µg/día
• Tomar con comida si GI sensible
• Días alternos si diarrea
• No duplicar dosis olvidada
• Evitar si IH moderada-grave

Tópico:
• Crema/espuma 1 aplicación/día, capa fina

Duración: uso continuo y crónico según respuesta.

7. ⚠️ Efectos adversos

• 🙂 Frecuentes: diarrea leve, náuseas, cefalea, pérdida de peso, prurito leve, escozor transitorio
• 🔶 Intermedios: insomnio leve, ansiedad leve, dolor abdominal, irritación persistente
• 🚨 Graves: diarrea intensa, pérdida ponderal marcada, alteración del ánimo, hepatitis
• ❗ Muy raros: pancreatitis, ideación suicida, reacción cutánea severa

8. 🛠️ Manejo de efectos adversos

• Leves: continuar; antiácidos, probióticos, aplicación nocturna; fraccionar comidas
• Moderados: espaciar dosis; añadir emolientes; valorar suspensión parcial
• Graves: suspender; analítica hepática; apoyo psiquiátrico si ánimo; reintroducir solo si resuelto

9. 🧪 Monitorización

• Inicio: peso, nutrición, función hepática, descartar patología GI activa
• Durante: transaminasas + peso 4–8 semanas; luego cada 3–6 meses
• Tópico: sin analítica salvo uso extenso o sistémicos asociados

10. 👩‍⚕️ Poblaciones especiales

• Embarazo/lactancia: evitar
• Pediatría: tópico >12 a (psoriasis) y >9 a (DS). Oral no recomendado
• Ancianos: vigilar peso y GI
• Renal: sin ajuste
• Hepática: evitar vía oral

11. 🔗 Interacciones

Farmacocinéticas (CYP3A4 / CYP1A2):
🟥 Evitar: ketoconazol, eritromicina
🟧 Precaución: rifampicina, carbamazepina (↓ eficacia)
🟩 Compatibles: antihistamínicos, retinoides, tópicos, corticoides

Farmacodinámicas:
• Evitar depresores SNC si riesgo psiquiátrico
• Alcohol → peor tolerancia GI

12. 🔄 Combinaciones útiles

✔️ Buenos combos
• Roflumilast + corticoides tópicos
• Roflumilast + calcineurina tópica
• Roflumilast + retinoides
• Roflumilast + UVB-NB

❌ Evitar
• Duplicidad PDE-4
• Apremilast (redundancia + GI)

Desescalada: mantener dosis si eficaz

13. 👤 Perfil clínico

Candidato ideal:
• Psoriasis leve-moderada que evita retinoides o inmunosupresores
• DS extensa o refractaria
• Prurito inflamatorio refractario
• Paciente que quiere evitar inmunosupresión

Precaución:
• IMC bajo
• Depresión
• IH moderada-grave

Señales tempranas: ↓ prurito 2–4 s, ↓ eritema 8 s

14. 🧍 Consejos al paciente

• Tomar 1 comprimido/día
• Controlar peso 2–4 semanas
• Avisar si diarrea persistente, insomnio o cambios de ánimo
• Hidratación, comida ligera
• Emolientes constantes

15. 🧭 Algoritmos prácticos

• No respuesta semana 12 → cambiar
• Diarrea leve: manejo sintomático
• Moderada: días alternos
• Grave: suspender
• Pérdida peso >10%: suspender
• Psiquiatría: control estrecho
• Cirugía: continuar salvo intolerancia

16. 🎨 El arte de la dermato-farmacología

Ventajas: excelente tolerancia tópica; alternativa sin atrofia; útil cuando no procede inmunosupresión
Desventajas: GI irregular y pérdida de peso en vía oral; menos potente que biológicos

17. 🎯 Principales síntomas objetivo

• Prurito inflamatorio
• Eritema / quemazón
• Placas hiperqueratósicas
• Escamas cuero cabelludo
• Inflamación intertriginosa
• Nódulos inflamatorios (HS leve)

18. 💡 Perlas clínicas

• El uso nocturno mejora tolerancia
• En psoriasis invertida, suele superar a corticoide suave
• La espuma es excelente en cuero cabelludo graso y eritematoso
• La pérdida de peso anticipa mala tolerancia oral
• En HS leve, sirve como puente antiinflamatorio
• En urticaria crónica inflamatoria, reduce prurito a 2–4 semanas
• Ideal en axilas/ingles/genitales por ausencia de atrofia
• Mejora prurito neuropático-inflamatorio
• Con UVB-NB, reduce dosis acumulada

19. 📚 Referencias clave

Rabe KF, et al. Lancet, 2021.
Wang C, et al. J Dermatolog Treat, 2023.
Smith L, et al. Br J Dermatol, 2024.