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💊 Guselkumab (Tremfya®)

👉 Idea-fuerza

Anticuerpo monoclonal humano, primer inhibidor selectivo de IL-23p19 aprobado para psoriasis moderada-grave.
Ofrece tasas altísimas de PASI 90–100, con seguridad excepcional y pauta muy cómoda (cada 8 semanas).

🧾 Datos terapéuticos

Nombre comercial: Tremfya®
Genérico disponible: No
Clase/diana: anticuerpo monoclonal IgG1λ dirigido contra IL-23p19
Formas: pluma/jeringa precargada SC 100 mg

🎯 Indicaciones

✔️ Aprobadas (EMA/AEMPS)

• Psoriasis en placas moderada-grave (adultos candidatos a sistémicos)
  
  

• Artritis psoriásica activa (solo o con MTX)
  
  

➕ Off-label relevantes

• Enfermedad inflamatoria intestinal (ensayos en Crohn y CU)
  
  

• Hidradenitis supurativa (en estudio)
  
  

Edad mínima: ≥18 años

💡 Perla clínica: referencia entre los IL-23p19 por eficacia, seguridad y pauta q8w en mantenimiento.

🧬 ¿Cómo actúa?

• Bloquea p19 de IL-23, preservando IL-12
  
  

• ↓ diferenciación y mantenimiento Th17
  
  

• ↓ IL-17A/F y ↓ IL-22
  
  

Traducción clínica: rápida mejoría de placas psoriásicas y control significativo de artritis psoriásica.
Advertencia de clase: riesgo de infecciones, sobre todo respiratorias y candidiasis.

⏱️ ¿Cuánto tiempo tarda en actuar?

• Mejoría visible desde semana 4
  
  

• Altas tasas de PASI 90 en semana 16
  
  

• Respuesta mantenida ≥5 años en extensiones
  
  

💊 Posología y uso

Psoriasis / Artritis psoriásica (adultos):

• 100 mg SC en semanas 0 y 4, luego cada 8 semanas
  
  

Vía: subcutánea (abdomen, muslo, brazo)
Autoinyectable: sí, tras entrenamiento
Olvido: administrar cuanto antes y mantener intervalo original q8w

✔️ Si funciona / ❌ Si no funciona / ➕ Combinaciones

✔️ Si funciona

• Mantener pauta q8w
  
  

• Reevaluar a los 6–12 meses
  
  

❌ Si no funciona

• Reevaluar respuesta a las 16–24 semanas
  
  

• Cambiar a otro biológico (IL-17, JAK, TYK2)
  
  

➕ Combinaciones útiles

✔ Con MTX en artritis psoriásica (↓ inmunogenicidad)
✔ Con tópicos o fototerapia en inducción
❌ Evitar combinación con otros biológicos

⚠️ Efectos adversos

🙂 Frecuentes

Nasofaringitis, cefalea, diarrea

🔶 Intermedios

Candidiasis mucocutánea, reacciones locales en lugar de inyección

🚨 Graves

Infecciones graves (neumonía, TB reactivada)

❗ Muy raros

Reacciones de hipersensibilidad grave

🛠️ ¿Qué hacer con los efectos adversos?

• Nasofaringitis leve: tratamiento sintomático
  
  

• Candidiasis leve: antifúngico local u oral; continuar tratamiento
  
  

• Infección moderada-grave: suspender hasta resolución
  
  

• TB activa / reactivación: suspender definitivamente; iniciar tratamiento antituberculoso
  
  

• Anafilaxia: suspensión definitiva
  
  

Prevención: cribado de TB + vacunas actualizadas antes de iniciar

⚙️ Farmacocinética

• Tmax SC: ~5,5 días
  
  

• Biodisponibilidad SC: ~49 %
  
  

• Vida media: 15–18 días
  
  

• Eliminación: catabolismo proteico
  
  

🧪 Monitorización

Antes de iniciar

• Cribado TB (IGRA + Rx tórax)
  
  

• Serologías: VHB, VHC, VIH
  
  

• Hemograma y función hepática
  
  

Durante tratamiento

• Revisión clínica cada 3–6 meses
  
  

• Analítica si factores de riesgo
  
  

• En fase estable: controles cada 6–12 meses
  
  

Suspender si: infección grave, TB activa, hipersensibilidad sistémica

💉 Vacunas y prevención infecciosa

❌ Evitar vacunas vivas
✅ Seguras: gripe, neumococo, hepatitis B, COVID-19, zóster recombinante

🔄 Interacciones farmacológicas (semáforo)

🟥 Evitar: otros biológicos inmunosupresores
🟧 Precaución: inmunosupresores sistémicos potentes
🟩 Compatibles: MTX, corticoides tópicos, fototerapia

🚫 Contraindicaciones / Precauciones

• Contraindicaciones: hipersensibilidad, infección activa grave
  
  

• Precauciones: TB latente (tratar antes), infecciones recurrentes
  
  

👶 Poblaciones especiales

• Embarazo: datos limitados → usar solo si beneficio > riesgo
  
  

• Lactancia: desconocida excreción; valorar riesgo/beneficio
  
  

• Pediatría: no aprobado <18 años
  
  

• Ancianos: sin ajuste; ↑ riesgo infecciones
  
  

• IR/IH: no requiere ajuste
  
  

🎨 El arte de la dermato-farmacología

Ventajas

• Pauta q8w muy cómoda
  
  

• Altísima eficacia sostenida (PASI 90–100)
  
  

• Excelente perfil de seguridad
  
  

• Persistencia superior en vida real
  
  

Desventajas

• No aprobado en menores
  
  

• Infecciones respiratorias altas / candidiasis
  
  

• Coste elevado
  
  

💡 Perlas clínicas

• Uno de los biológicos con mayor persistencia (>80 % a largo plazo)
  
  

• Muy buena opción para pacientes que buscan comodidad posológica
  
  

• Perfil de seguridad más benigno que anti-TNF y comparable a otros IL-23
  
  

📚 Bibliografía recomendada

Reich K, et al. N Engl J Med 2017 — VOYAGE 1 & 2
Mease PJ, et al. Lancet 2020 — DISCOVER-2
AEMPS. Tremfya® Ficha técnica, 2024