Clofazimina

Antimicobacteriano con potente acción antiinflamatoria, clásico en lepra multibacilar (triple terapia MDT-OMS) y útil como fármaco de rescate en dermatitis neutrofílicas y enfermedades autoinmunes raras.

🧾 Datos terapéuticos

Nombre comercial (España): Lamprene® (disponibilidad restringida vía medicación extranjera / uso compasivo)
Genérico disponible: Limitado según país
Clase/diana: antimicobacteriano fenólico con acumulación en macrófagos y piel
Formas: cápsulas blandas de 50 mg y 100 mg

🎯 Indicaciones

✔️ Aprobadas (OMS/EMA)

Lepra multibacilar (combinación con rifampicina y dapsona)

➕ Off-label en dermatología

Eritema nudoso leproso
Dermatitis neutrofílicas (pioderma gangrenoso, síndrome de Sweet)
Lupus eritematoso cutáneo refractario
Granulomatosis cutáneas (ej. sarcoidosis cutánea)

Edad mínima aprobada: ≥2 años (dentro de esquemas MDT)

💡 Perla clínica: en dermatosis neutrofílicas puede reducir la dosis de corticoides sistémicos.

🧬 ¿Cómo actúa?

Diana antimicrobiana: se une al DNA micobacteriano e inhibe replicación y crecimiento.
Acción antiinflamatoria: modula neutrófilos y macrófagos, disminuyendo migración y radicales libres.
Acumulación tisular: depósito en piel, tejido adiposo y órganos reticuloendoteliales.

Advertencia de clase: pigmentación cutánea/mucosa y acumulación visceral con uso prolongado.

⏱️ ¿Cuánto tiempo tarda en actuar?

Lepra: mejoría en 4–8 semanas
Dermatosis inflamatorias: respuesta en 2–6 semanas

💊 Posología y uso

Lepra (OMS MDT adultos):

50 mg/día + rifampicina mensual + dapsona diaria durante 12 meses (multibacilar)

Dermatosis neutrofílicas / off-label:

100–200 mg/día VO (1–2 tomas)

Uso prolongado: requiere vigilancia estricta por acumulación
Interrupción: suspender directamente; pigmentación puede persistir meses–años

⚙️ Farmacocinética

Absorción variable (↑ con comidas grasas)
Unión a proteínas >90 %
Alta distribución en tejido adiposo, piel y macrófagos
Vida media muy larga (~70 días)
Eliminación biliar/fecal

🧪 Monitorización

Antes de iniciar

Hemograma
Perfil hepático y renal
Estado ocular y digestivo

Durante tratamiento

Función hepática cada 3–6 meses
Revisión digestiva si diarrea persistente
Control oftalmológico si uso prolongado
En fase estable: controles cada 6–12 meses

Umbrales de suspensión: ictericia, hepatopatía, dolor abdominal persistente con diarrea grave, intolerancia mucocutánea marcada.

⚠️ Efectos adversos

🙂 Frecuentes

Pigmentación cutánea marrón/rojiza (reversible en meses–años), sequedad cutánea, prurito

🔶 Intermedios

Dolor abdominal, diarrea crónica, ictericia leve, fotosensibilidad

🚨 Graves

Enteropatía grave con malabsorción, hepatotoxicidad significativa, arritmias

❗ Muy raros

Depresión psicótica (dosis altas y uso prolongado)

❓ Mecanismo: depósito tisular → pigmentación; acumulación intestinal → diarrea crónica / enteropatía
🛠️ Manejo: reducir dosis o suspender; medidas sintomáticas
➕ Prevención: administrar con comidas

🔗 Interacciones farmacológicas (semáforo)

🟥 Evitar:

Fármacos hepatotóxicos
Fármacos que prolongan QT (IA/III, macrólidos, fluoroquinolonas)

🟧 Precaución:

Corticoides (riesgo de inmunosupresión)
Fármacos GI irritantes

🟩 Compatibles:

Rifampicina y dapsona (esquema OMS)

⚠️ Otras advertencias/precauciones

Pigmentación cutánea/mucosa puede afectar la adherencia
Riesgo de acumulación visceral con uso crónico
No recomendado >3 años salvo lepra
❌ Contraindicado en hipersensibilidad, hepatopatía grave, insuficiencia renal avanzada

👶 Poblaciones especiales

Embarazo: no recomendado salvo beneficio > riesgo
Lactancia: contraindicado (excreción en leche)
Niños: aprobado ≥2 años en MDT OMS
Ancianos: mayor riesgo por acumulación tisular

🎨 El arte de la dermato-farmacología

Ventajas

Útil como ahorrador de corticoides en dermatosis neutrofílicas
Componente esencial de la terapia MDT para lepra
Bajo coste

Desventajas

Pigmentación cutáneo–mucosa
Toxicidad gastrointestinal y hepática
Acumulación tisular a largo plazo

💡 Perlas clínicas

Pigmentación casi universal en terapias largas, revierte lentamente
Administrar siempre con alimentos
Muy eficaz en pioderma gangrenoso y síndrome de Sweet refractario

📚 Bibliografía recomendada

Cholo MC, et al. J Antimicrob Chemother 2012.
Puri S, et al. Indian J Dermatol Venereol Leprol 2020.
Nast A, et al. J Eur Acad Dermatol Venereol 2020.